智通财经APP讯,百克生物(688276.SH)发布公告,公司近日收到国度药品监督处理局下发的冻干b型流感嗜血杆菌蚁集疫苗的《药物临床覆按批准告知书》。
流感嗜血杆菌(Hi)是导致东谈主类侵袭性疾病的主要致病菌,是导致5岁以下婴幼儿脑膜炎和细菌性肺炎的主要病因,主要通过唾液飞沫传播。酌量剖释,在Hi变成的严重疾病中,约95%是由b型流感嗜血杆菌(Hib)引起。
本次公司获批临床的冻干b型流感嗜血杆菌蚁集疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿,接种后可刺激机体产生免疫支吾,用于留心由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。公司遴荐无酚多糖纯化工艺制备高纯度Hib多糖,遴荐多糖降解工艺,使制备的多糖滋生物分子量愈加均一,故意于保证产物性量的批间一致性和免疫原性。此外,该疫苗品种遴荐冻干剂型,故意于普及产物褂讪性,同期便于储运。
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